重庆市食品药品监督管理局关于药品被暂停销售的违法企业发布更正启事解除强制措施的办法
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重庆市食品药品监督管理局关于药品被暂停销售的违法企业发布更正启事解除强制措施的办法
重庆市食品药品监督管理局
文审〔2008〕12号
重庆市食品药品监督管理局关于药品被暂停销售的违法企业发布更正启事解除强制措施的办法
为进一步净化药品广告市场，保障公众用药安全有效，更好地发挥对严重违法药品广告涉及的药品品种采取暂停销售行政强制措施的作用，根据《药品广告审查办法》的有关规定，制定本办法。
一、适用范围
根据《药品广告审查办法》第二十一条规定，重庆市食品药品监督管理局对在本市媒体发布的广告严重违法的药品品种，采取行政强制措施，暂停该药品在全市范围内的销售，同时责令发布违法药品广告的企业在原违法广告发布媒体发布更正启事，更正启事的内容和形式、解除暂停销售强制措施的程序适用本办法。
二、更正内容
违法企业发布的更正启事，应包括以下内容：
1、发布违法广告的企业名称、具体时间、媒体名称、版面或频道、药品名称（包括通用名和商品名）、生产厂家、药品监管部门认定的违法种类；
2、国家批准的药品说明书；
3、药品广告批准文号;
4、根据药品监管部门认定的违法事实作出更正：如属于任意扩大产品适应症（功能主治）范围的，应明确说明本产品不具有扩大的产品适应症（功能主治）范围；属于绝对化夸大药品疗效的，应明确说明不具有绝对化夸大的具体疗效；属于严重欺骗和诱导消费者的，应明确说明严重欺骗和诱导的具体表现或内容。
5、明示因发布违法广告，被重庆市食品药品监督管理局责令暂停销售，以及暂停销售的起始时间。
6、向公众表示歉意并保证不再发布违法广告等。
三、更正形式
发布违法药品广告的企业发布的更正启事，应符合以下形式：
1、必须在发布违法药品广告的同一媒体上，发布更正启事，违法广告在多家媒体上发布的，更正启事也应在相应的多家媒体上发布；
2、在平面媒体上更正的，必须是发布违法广告的同一版面及位置、相同的版幅大小；在广播电视媒体上更正的，必须是发布违法广告的同一频道和时段、相同的播出秒钟数，字体应当清晰可辨，并通过旁白予以宣读；
3、在媒体发布更正启事的天数必须与发布违法广告的天数相同，但刊播天数不得少于三天。
四、解除强制措施的程序
解除暂停销售的行政强制措施，应按照以下程序进行：
1、申请解除强制措施
发布违法药品广告的企业，在相应的媒体上按本办法的要求发布更正启事后，向重庆市食品药品监督管理局申请解除暂停销售的强制措施，并提交以下材料：
（1）解除强制措施申请书；
（2）企业整改报告；
（3）证明材料。在平面媒体发布更正启事的，应提供实物原件；在广播电视等音视媒体上发布更正启事的，应提供更正的录音录像视听资料光盘和广播电视等音视频播出机构出具的播出证明。
2、复核和公示
重庆市食品药品监督管理局对解除强制措施申请书和相关材料进行复核，符合规定的，在重庆市食品药品监督管理局网站向社会公示，时间为5天。
3、决定
公示无异议的，在10个工作日内做出解除暂停销售行政强制措施的决定。在公示期间收到举报的，在核实报告作出后15个工作日内，作出是否解除暂停销售行政强制措施的决定。
4、执行
重庆市食品药品监督管理局作出解除暂停销售行政强制措施的决定后，应及时通知各区县食品药品监管分局和市药品监督稽查总队执行。
五、其他
本办法由重庆市食品药品监督管理局负责解释。
本办法自2008年6月15日起施行。
二○○八年六月一日
国家商检局关于加强出口蜂蜜检验管理的通知
国家商检局
国家商检局关于加强出口蜂蜜检验管理的通知
（国检检函[1997]180号 一九九七年七月三十日）
各直属商检局：
蜂蜜是我国传统的出口商品，年出口量约8—9万吨。近年来，在利益的驱使下，掺假、走私现象十分严重，出口蜂蜜质量严重下降。为了提高出口蜂蜜质量，促进蜂蜜出口，请各局加强对出口蜂蜜的检验和管理工作。
一、目前蜂蜜进口国利用碳同位素和蛋白质同位素双重指标来控制蜂蜜质量、鉴别真伪。为了提高出口蜂蜜质量，防止蜂蜜出口受阻，国家局决定自今年8月1日起对我出口蜂蜜检验碳同位素并对蛋白质同位素进行抽验，碳同位素检验结果绝对值须在23．5‰以上才能评定为合格。另外，目前国外还采用同时检测蜂蜜中的碳同
位素和蛋白质同位素并加以比较的方法来鉴别蜂蜜是否掺假，鉴别的方法是当蜂蜜中的碳同位素和蛋白质同位素两数值相差绝对值小于1的判为真蜜，否则为掺假蜜，
这种方法在国内还没有得到验证证实，因此我们采用这一方法得出的结果仅供参考。
鉴于目前商检系统内仅江苏商检局具有蜂蜜碳同位素和蛋白质同位素检测能力，建议各局将抽取的出口蜂蜜样品寄送江苏商检局检测，凭江苏商检局出具的蜂蜜碳同位素检测结果综合评定蜂蜜合格与否。如果当地具有检测能力的也可在当地委托检测。
请江苏局在检验出口蜂蜜过程中，对蜂蜜中的碳同位素和蛋白质同位素值的相互关系做好统计分析并及时报告国家局。
二、为维护蜂蜜正常的出口经营秩序，防止蜂蜜出口走私，请各局凭蜂蜜出口配额许可证接受出口蜂蜜的报验，并在出口配额许可证上核销出口数量。对无蜂蜜出口配额许可证的一律不准接受报验。为了便于各局掌握各公司蜂蜜出口配额有偿招标中标数量情况，现随文附上今年各公司出口蜂蜜中标数量表供参考。
三、为配合外经贸部做好出口蜂蜜的管理工作请各局将今年1—6月份各公司蜂蜜出口报验数量情况于8月底前报国家局。
附件：1997年出口峰蜜中标企业和数量表
附件
1997年出口蜂蜜中标企业和数量表
商检：
省（市）、自治区 公司名称 中标数量（吨）
辽宁： 辽宁省抚顺市进出口公司 60
辽宁省辽广对外经贸集团公司 150
中化辽宁进出口公司 60
辽宁省对外贸易总公司 150
辽宁省土产进出口公司 121
合计 541
安徽： 安徽省畜产品进出口公司 150
安徽省宣城地区进出口公司 60
合肥市进出口公司 150
安徽省阜阳三健蜂业有限公司 100
安徽省东至县对外贸易公司 60
安徽省粮油食品进出口（集团）公司 361
滁州市外贸蜂产品总厂 100
安徽省滁州市进出口公司 271
安徽省土产进出口公司 1，770
合计 3，022
黑龙江： 绥芬河市东成经贸有限公司 10
大连经济技术开发区黑龙江进出口公司 737
黑龙江省土畜产进出口公司 1，533
合计： 2，280
海南： 海南省联合贸易公司 150
海南省海信（集团）进出口贸易公司 1，107
合计： 1，257
陕西： 陕西省农工贸（集团）进出口公司 60
陕西榆林地区对外经济贸易公司 150
西安市土畜产进出口公司 1，239
陕西省五金矿产进出口公司 60
陕西省土产进出口公司 1，475
合计： 2，984
湖南： 湖南省金环进出口总公司 150
湖南省土产畜产进出口公司 637
合计： 787
浙江： 浙江省畜产进出口公司 150
杭州市粮油食品土畜产进出口公司 150
中国土畜产浙江茶叶进出口公司 60
浙江省对外贸易公司 60
浙江省绍兴市进出口公司 60
浙江物资产业（集团）总公司 60
浙江省兴合（集团）总公司 60
浙江省经济协作公司 60
浙江省土畜产进出口公司 2，378
合计： 3，038
广西： 广西壮族自治区果品食杂公司 100
合计： 100
河北： 河北省国际经贸发展公司 150
河北省食品进出口（集团）公司 150
中国包装进出口河北公司 60
秦皇岛中粮进出口公司 60
石家庄市进出口贸易公司 60
秦皇岛市进出口贸易公司 470
河北省土产进出口公司 1，447
合计： 2，397
江西： 江西省宜春地区进出口公司 60
南昌进出口公司 216
中国出口商品基地建设江西公司 60
中国电子进出口江西公司 183
江西省粮油食品进出口公司 60
江西省纺织品进出口公司 60
江西省土产进出口公司 2，032
合计： 2，671
北京： 北京市土产进出口公司 210
合计： 210
宁夏： 中国包装进出口宁夏公司 60
宁夏纺织品进出口公司 60
宁夏回族自治区夏城进出口公司 60
合计： 180
河南： 河南省商丘地区对外经济贸易公司 60
河南省新县对外贸易公司 150
河南省土产进出口公司 1，895
合计： 2，105
广东： 广东省惠来食品进出口公司 60
合计： 60
深圳： 深圳土畜产茶叶进出口公司 1，279
合计： 1，279
成都： 成都市粮油食品进出口公司 60
合计： 60
厦门： 福建省土畜产厦门进出口公司 150
厦门经济特区对外贸易（集团）公司土畜产品进出口公司 150
合计： 300
山东： 济南市进出口公司 60
山东中土畜进出口有限公司 60
合计： 120
江苏： 盐城市对外贸易公司 155
淮阴市对外贸易公司 150
江苏省土产进出口（集团）股份有限公司 4，202
昆山市对外贸易公司 2，995
合计： 7，502
湖北 湖北省襄樊市国际贸易公司 60
合计： 60
天津： 天津市土产进出口集团有限公司 1，336
合计： 1，336
上海： 上海市土产进出口公司 1，327
合计： 1，327
宁波： 宁波市土畜产进出口公司 1，424
合计： 1，424
吉林： 吉林省土畜产进出口总公司 1，750
合计： 1，750
新疆： 新疆维吾尔自治区畜产进出口公司 60
合计： 60
部委、总公司： 中粮畜禽肉食进出口公司 60
中粮实业发展公司 60
中粮酒饮料食品进出口公司 60
中国安华发展总公司 60
中国玉米出口联营公司 60
中粮粮油进口公司 60
中国牧工商总公司 100
中化国际化工品有限公司 60
中国海外经济合作总公司 60
中粮广告展览公司 60
中信贸易公司 150
中海贸（珠海）海外贸易公司 60
绿地兴业进出口有限责任公司 60
葆祥国际服装中心 60
凯利实业有限公司 60
中艺贸易发展进出口公司 60
中润贸发进出口公司 60
中润联益进出口公司 60
中国对外经济贸易咨询公司 60
五矿国际实业发展公司 60
武汉中粮进出口公司 150
中土畜干果菜蜂产品进出口公司 1，998
中土畜香精香料进出口公司 1，672
合计： 5，150
_____________________________________________________________________
共计： 42，000
新食品原料安全性审查管理办法
国家卫生和计划生育委员会
国家卫生和计划生育委员会令第1号
《新食品原料安全性审查管理办法》已于2013年2月5日经原卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年10月1日起施行。
主任 李斌
2013年5月31日
新食品原料安全性审查管理办法
第一条 为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。
第二条 新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
（一）动物、植物和微生物；
（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；
（三）原有结构发生改变的食品成分；
（四）其他新研制的食品原料。
第三条 新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
第四条 新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。
第五条 国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。
国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的申报受理、组织开展安全性评估材料的审查等具体工作。
第六条 拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出申请并提交以下材料：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）有助于评审的其他资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
第七条 申请进口新食品原料的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第八条 申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。
第九条 申请人在提交本办法第六条第一款第二项至第六项材料时，应当注明其中不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
第十条 国家卫生计生委受理新食品原料申请后，向社会公开征求意见。
第十一条 国家卫生计生委自受理新食品原料申请之日起60日内，应当组织专家对新食品原料安全性评估材料进行审查，作出审查结论。
第十二条 审查过程中需要补充资料的，应当及时书面告知申请人，申请人应当按照要求及时补充有关资料。
根据审查工作需要，可以要求申请人现场解答有关技术问题，申请人应当予以配合。
第十三条 审查过程中需要对生产工艺进行现场核查的，可以组织专家对新食品原料研制及生产现场进行核查，并出具现场核查意见，专家对出具的现场核查意见承担责任。省级卫生监督机构应当予以配合。
参加现场核查的专家不参与该产品安全性评估材料的审查表决。
第十四条 新食品原料安全性评估材料审查和许可的具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关法律法规规定执行。
第十五条 国家卫生计生委根据新食品原料的安全性审查结论，对符合食品安全要求的，准予许可并予以公告；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
对与食品或者已公告的新食品原料具有实质等同性的，应当作出终止审查的决定，并书面告知申请人。
第十六条 根据新食品原料的不同特点，公告可以包括以下内容：
（一）名称；
（二）来源；
（三）生产工艺；
（四）主要成分；
（五）质量规格要求；
（六）标签标识要求；
（七）其他需要公告的内容。
第十七条 有下列情形之一的，国家卫生计生委应当及时组织对已公布的新食品原料进行重新审查：
（一）随着科学技术的发展，对新食品原料的安全性产生质疑的；
（二）有证据表明新食品原料的安全性可能存在问题的；
（三）其他需要重新审查的情形。
对重新审查不符合食品安全要求的新食品原料，国家卫生计生委可以撤销许可。
第十八条 新食品原料生产单位应当按照新食品原料公告要求进行生产，保证新食品原料的食用安全。
第十九条 食品中含有新食品原料的，其产品标签标识应当符合国家法律、法规、食品安全标准和国家卫生计生委公告要求。
第二十条 违反本办法规定，生产或者使用未经安全性评估的新食品原料的，按照《食品安全法》的有关规定处理。
第二十一条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新食品原料许可的，国家卫生计生委不予受理或者不予许可，并给予警告，且申请人在一年内不得再次申请该新食品原料许可。
以欺骗、贿赂等不正当手段通过新食品原料安全性评估材料审查并取得许可的，国家卫生计生委将予以撤销许可。
第二十二条 本办法下列用语的含义：
实质等同，是指如某个新申报的食品原料与食品或者已公布的新食品原料在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面相同，所采用工艺和质量要求基本一致，可以视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
传统食用习惯，是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史，并且未载入《中华人民共和国药典》。
第二十三条 本办法所称的新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种。转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种的管理依照国家有关法律法规执行。
第二十四条 本办法自2013年10月1日起施行。原卫生部2007年12月1日公布的《新资源食品管理办法》同时废止。
