台州市重大活动档案管理办法
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台州市重大活动档案管理办法
浙江省台州市人民政府
台州市重大活动档案管理办法
台州市人民政府令第95号
《台州市重大活动档案管理办法》已经市政府第16次常务会议审议通过，现予以公布，自2008年7月1日起施行。
二○○八年五月二十六日
（此件公开发布）
台州市重大活动档案管理办法
第一条 为加强重大活动档案管理，确保重大活动档案的完整与安全，充分发挥重大活动档案的作用，根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》、《浙江省重大活动档案管理办法》等有关法律、法规、规章规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称重大活动档案，是指在重大活动过程中直接形成的具有保存价值的文字、图表、声像、电子文件及具有标志性纪念意义的实物等不同形式的历史记录。
第三条 本办法所称重大活动，是指符合下列条件之一的社会活动：
（一）省部级（含省部级）以上领导人在台州的重要公务活动；
（二）国外领导人、国际组织领导人、著名外国友人和著名华侨华人在台州的参观访问活动及国内知名人士在台州的重要参观访问活动；
（三）市委、市政府主要领导的重要公务活动；
（四）全市具有重大影响的政治、经济、科技、社会、文化、体育等活动以及重大庆典、纪念活动或者公益性活动；
（五）省级以上重点建设项目建设及在全市产生重大影响的自然灾害、事故灾难、突发公共事件和社会安全事件的处置活动；
（六）市委、市政府与其他城市开展的重大经济、科技等交流往来活动；
（七）其他具有重大影响的活动（事件）。
第四条 重大活动档案管理工作遵循加强督导、统一协调、各负其责、完整收集、集中管理、有效利用的原则。
第五条 市及各县（市、区）人民政府应当加强对重大活动档案管理工作的领导，协调解决管理工作中的重大问题，建立健全档案行政管理部门参与重大活动的工作机制，并将重大活动档案管理工作所需经费列入同级财政预算，切实予以保障。
第六条 市档案行政管理部门监督、指导全市重大活动档案管理工作；县（市、区）档案行政管理部门监督、指导本行政区域内重大活动档案管理工作；市及县（市、区）国家综合档案馆（以下简称档案馆）是集中保管重大活动档案的机构。
第七条 组织、承办重大活动的单位（以下简称组织承办单位），在制定重大活动实施计划时应同时制定重大活动档案收集方案，并明确重大活动档案管理的责任部门和人员，具体负责重大活动档案的收集、整理、移交工作。
第八条 组织承办单位为两个以上的，重大活动档案的收集管理，按下列规定执行：
（一）两个以上单位承办的，重大活动档案的收集、整理、移交工作，由承担主要工作的单位为主负责；其他组织承办单位应及时收集、整理本单位在活动中形成的档案，并在活动结束之日起30日内向主办单位移交，由主办单位按规定向同级档案馆移交；
（二）负责宣传报道的新闻单位应及时收集、整理本单位在重大活动中形成的档案，在活动结束之日起30日内向同级档案馆移交。特种载体档案可以移交复制件。
第九条 市、县（市、区）档案行政管理部门应当加强与组织承办单位的联系，及时掌握重大活动的有关情况。档案行政管理部门根据档案管理工作的实际需要，可以派出专业人员直接参加重大活动档案收集工作。
第十条 组织承办单位应当自重大活动结束之日起4个月内，按规定将规范整理的重大活动档案原件向同级档案馆无偿移交；因特殊情况需要延期移交档案的，须经同级档案行政管理部门同意。
组织承办单位或者承担组织、承办主要工作的单位可以保留重大活动档案的副本或者复制件。
第十一条 重大活动中形成的全部档案独立构成全宗，档案的编目、鉴定等工作，由接收档案的档案馆按照档案整理规则进行。
第十二条 集体所有和个人所有的对国家和社会具有保存价值或者应当保密的重大活动档案，是国家档案的重要组成部分，档案所有者应当妥善保管；未经档案行政管理部门批准，不得向档案馆以外的任何单位或者个人出卖、转让、赠送，不得私自携运出境；禁止出卖、赠送给外国人。根据管理需要，档案馆可以依法采取代为保管、收购、征购等确保档案完整和安全的措施。
任何单位或个人不得违反档案法律、法规规定，把公务活动中形成的重大活动档案占为己有。
第十三条 重大活动档案应当依法向社会开放。重大活动档案自进档案馆之日起满3个月向社会开放。依法应当保密的重大活动档案，按照有关法律、法规的规定执行。
向档案馆移交、捐赠、寄存重大活动档案的单位、个人，可以无偿利用其档案资料，并可对其档案中不宜向社会开放的部分提出限制利用的意见，档案馆应当维护其合法权益。
第十四条 市、县（市、区）档案馆应当通过各种形式向社会公布已开放的重大活动档案；加强进馆重大活动档案的信息化工作，分析、研究、编纂有关史料，提高重大活动档案的利用水平。
第十五条 市、县（市、区）档案馆向利用者提供档案资料时，应当用复制件代替档案原件；对具有重大保存价值的珍贵档案资料，不得提供档案原件。
重大活动档案的复制件由档案馆法定代表人签字并加盖档案馆印章的，与原件具有同等效力。
第十六条 对重大活动档案管理工作作出突出贡献的单位和个人，档案行政管理部门和有关主管部门应当给予表彰和奖励。
第十七条 有关单位和个人违反本办法规定的，按照《浙江省重大活动档案管理办法》的有关规定予以处罚。
第十八条 本办法由台州市档案局负责解释。
第十九条 本办法自2008年7月1日起施行。
合肥市价格监督检查条例
安徵省合肥市人大常委会
合肥市价格监督检查条例
(2003年10月31日合肥市第十三届人民代表大会常务
委员会第五次会议通过 2003年12月13日安徽省第
十届人民代表大会常务委员会第六次会议批准)
第一章 总 则
第一条 为了规范价格行为，维护市场价格秩序，保护消费者和经营者的合法权益，促进社会主义市场经济健康发展，根据《中华人民共和国价格法》等法律法规的规定，结合本市实际，制定本条例 。
第二条 本条例适用于本市行政区域内的价格行为和行政、事业性收费行为的监督检查。
第三条 本条例所称价格包括商品价格和服务价格。
本条例所称行政性收费，是指国家机关或法律法规授权的组织在行使职能过程中依法向特定对象实施特定管理收取的费用或提供特定服务收取的补偿性费用。
本条例所称事业性收费，是指事业单位依法向特定服务对象提供特定服务收取的补偿性费用。事业单位的经营性收费不属于事业性收费。
第四条 价格监督检查支持和促进公平、公正、合法的市场竞争，禁止和纠正价格违法行为，禁止和纠正违反规定的收费行为。
第五条 市、县(区)人民政府价格行政主管部门依法对价格和收费行为进行监督检查，对价格和收费违法行为实施行政处罚，其所属的价格监督检查机构承办具体工作。
监察、财政、公安、审计、税务、质量技术监督、工商行政管理等部门，应当在各自的职责范围内配合、协助查处价格和收费违法行为。
第二章 价格行为
第六条 商品价格和服务价格，除依照法律法规规定适用政府指导价或政府定价外，实行市场调节价，由经营者自主制定。
第七条 经营者定价，应当遵循公平、合法和诚实信用的原则。
第八条 经营者进行价格活动，享有下列权利：
（一）自主制定属于市场调节的价格；
（二）在政府指导价规定的幅度内制定价格；
（三）制定属于政府指导价、政府定价产品范围内的新产品的试销价格，特定产品除外；
（四）检举、控告侵犯其依法自主定价权利的行为。
第九条 经营者不执行政府指导价、政府定价，有下列行为之一的，属于价格违法行为：
（一）擅自制定属于政府指导价、政府定价范围内的商品或服务价格的；
（二）提前或推迟执行政府指导价、政府定价的；
（三）采取分解收费项目、重复收费、扩大收费范围等方式变相提高收费标准的；
（四）以保证金、抵押金等形式变相收取服务费用的；
（五）不按照规定提供服务而收取费用的；
（六）代收属于政府定价、政府指导价的费用时，擅自增加收费项目或提高收费标准的 。
第十条 经营者不执行法定的价格干预措施、紧急措施，有下列行为之一的，属于价格违法行为：
（一）不执行提价申报或调价备案制度的；
（二）超过规定的差价率、利润率幅度的；
（三）不执行规定限价的；
（四）不执行集中定价权限措施的；
（五）不执行冻结价格措施的。
第十一条 经营者不得通过协议、决议或协调等串通方式实行以下价格垄断行为：
（一）统一确定、维持或变更价格；
（二）通过限制产量或供应量，操纵价格；
（三）在招投标或拍卖活动中操纵价格；
（四）其他价格垄断的行为。
第十二条 经营者不得有以下价格欺诈行为：
（一）标价签、价目表等所标示商品的品名、产地、规格、等级、质地、计价单位、价格等或服务的项目、收费标准等有关内容与实际不符，并以此为手段诱骗消费者或其他经营者购买的；
（二）对同一商品或服务，在同一交易场所同时使用两种标价签或价目表，以低价招徕顾客并以高价进行结算的；
（三）使用欺骗性或误导性语言、文字、图片、计量单位等标价，诱导他人与其交易的；
（四）标示的市场最低价、出厂价、批发价、特价、极品价等价格标示无依据或无从比较的；
（五）降价销售所标示的折扣商品，折扣幅度与实际不符的；
（六）销售处理商品时，不标示处理品和处理品价格的；
（七）收购、销售商品和提供服务带有价格附加条件时，不标示或含糊标示附加条件的；
（八）虚构原价，虚构降价原因，虚假优惠折价，谎称降价或者将要提价，诱骗他人购买的；
（九）谎称收购、销售价格高于或低于其他经营者的收购、销售价格，诱骗消费者或经营者与其进行交易的；
（十）对实行市场调节价的商品和服务价格，谎称为政府定价或政府指导价的。
第十三条 经营者在销售商品或提供服务时，其价格水平超过政府已公布的同一地区、同一期间、同一档次、同种商品或服务的市场平均价格、平均利润率、平均差价率的合理幅度，属于牟取暴利的价格违法行为。
第十四条 经营者有以下行为之一的，属于违反明码标价规定的行为：
（一）不标明价格或不按照规定的内容和方式明码标价的；
（二）在标价之外加价出售商品或收取未标明费用的；
（三）擅自印制标价签的；
（四）使用未经监制的标价内容和方式的。
第十五条 在突发事件期间，经营者销售生活必需品，有以下行为之一的，属于哄抬价格违法行为：
（一）生产成本或进货成本没有发生明显变化，以牟取暴利为目的，大幅度提高价格的；
（二）在一些地区或行业率先大幅度提高价格的；
（三）囤积居奇，导致商品供不应求而出现价格大幅度上涨的。
第三章 收费行为
第十六条 行政、事业性收费实行收费许可证制度。收费单位在收费前，须持收费依据和法人证书或职能证明文件到同级价格行政主管部门申领收费许可证。
第十七条 收费单位应在收费点的显著位置公示收费项目、收费标准、收费范围、收费时限、批准机关及文号等内容。收费单位在非固定收费点收费时，应当出示收费许可证或副本。
第十八条 行政、事业性收费实行收费许可证定期审验制度。审验办法由市人民政府价格行政主管部门根据国家有关规定另行制定。
第十九条 收费单位不得有下列行为：
（一）收取法律、法规和政府或有关部门明令取消的收费项目费用的；
（二）采取分解收费项目、重复收费、增加收费频次等方式变相提高收费标准的；
（三）擅自立项、自定收费标准、扩大收费范围或超标准收取费用的；
（四）以保证金、抵押金、储蓄金和强制商业保险、赞助以及其他形式变相收费的；
（五）无合法、有效的收费许可证收费的；
（六）不履行职责或不提供服务而收费的；
（七）强制或变相强制服务并收费的；
（八）不执行或推迟执行降低收费标准收费的；
（九）不按规定公示收费项目、范围和收费标准等内容而收费的；
（十）不使用统一规定的票据收费的。
第四章 监督检查
第二十条 价格监督以政府监督为主，并充分发挥社会监督和舆论监督的作用。
第二十一条 价格行政主管部门价格监督检查的主要职责：
（一）宣传价格法律、法规；
（二）监督价格法律、法规的执行，查处违反价格法律、法规的价格、收费行为； （三）指导社会监督和业务主管部门、企事业单位的价格活动；
（四）法律、法规规定的其他职责。
第二十二条 价格行政主管部门进行价格监督检查时，可以行使下列职权：
（一）询问当事人或有关人员，并要求其如实提供证明材料和与涉嫌价格或收费违法行为有关的其他资料；
（二）查询、复制与涉嫌价格或收费违法行为有关的账簿、单据、凭证、文件及其他资料，核对与涉嫌价格或收费违法行为有关的银行资料；
（三）在证据可能灭失或以后难以取得的情况下，可以依法先行登记保存；
（四）检查与涉嫌价格、收费违法行为有关的财物，必要时可以责令当事人暂停相关营业；
（五）法律、法规规定的其他职权。
第二十三条 被检查者应当如实提供价格监督检查所必需的资料，不得拒绝，不得提供虚假资料，不得作虚假陈述。
第二十四条 价格行政执法人员进行价格监督检查时，不得少于两人，并出示价格执法证件。
第二十五条 价格行政主管部门应当依法建立价格调查、监测和成本监审制度。
经营者应当按照价格行政主管部门的要求，如实提供价格调查、监测和成本监审的数据、资料。
第二十六条 价格行政主管部门可以聘请价格执法监督员，对价格行为和价格监督检查活动进行监督。
第二十七条 任何单位和公民有权对价格和收费违法行为进行举报。价格行政主管部门应当建立举报制度，并为举报人保密。
第五章 奖励和处罚
第二十八条 单位或个人有下列情形之一的，价格行政主管部门应当给予表彰和奖励：
（一）举报价格、收费违法行为或协助查处价格、收费违法行为有功的；
（二）在社会监督和舆论监督活动中成绩显著的；
（三）秉公执法，在价格监督检查工作中作出突出贡献的。
第二十九条 经营者有本条例第九条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条、第十五条、第二十三条所列行为的，由价格行政主管部门依据《中华人民共和国价格法》等法律法规的有关规定予以处罚。
第三十条 收费单位有本条例第十九条所列行为之一的，由价格行政主管部门责令改正，将全部非法收费款退还被收费单位和个人，不能退还的由价格行政主管部门予以没收，可以并处2000元以上10000元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由监察机关或有关部门给予行政处分。
第三十一条 经营者被责令暂停相关营业而不停止的，或转移、隐匿、销毁依法登记保存的财物的，处相关营业所得或转移、隐匿、销毁财物价值1倍以上3倍以下的罚款。
第三十二条 收费单位、经营者因收费、价格违法行为致使被收费单位和消费者或其他经营者受到损害的，应当依法承担赔偿责任。
第三十三条 对价格行政主管部门作出的行政处罚决定不服的，应当先依法申请行政复议；对行政复议决定不服的，可以依法提起行政诉讼。
第三十四条 拒绝、阻碍价格行政执法人员依法执行公务的，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 打击报复举报人或价格行政执法人员的，由其所在单位或有关部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 价格行政执法人员泄露国家秘密、经营者的商业秘密或滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第六章 附 则
第三十七条 本条例应用中的具体问题由市人民政府价格行政主管部门负责解释。
第三十八条 本条例自2004年5月1日起施行。
关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
国家药监局
关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作，经研究，我局制定了《境外医疗器械生产企业
质量体系审查实施规定》，现予印发，自印发之日起施行。
国家药品监督管理局
二○○一年三月十四日
境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定
第一条 为加强医疗器械监督管理，确保进口医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监
督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本规定。
第二条 对境外生产的已获得原产国（地区）医疗器械主管部门上市许可的第三类医疗器械，
注册审查应履行生产企业质量体系的境外现场审查。
第三条 生产企业质量体系现场审查结果有效期为4年，有效期内已审查合格的体系所涵盖
的同类型产品在申报注册时不再重复现场审查。
第四条 境外医疗器械生产企业质量体系审查由国家药品监督管理局负责组织实施。
第五条 审查时限
注册主管部门从技术审评部门接到审查通过的申报材料后，将进行体系审查的安排通知申请
人，在50个工作日内执行体系审查。
第六条 生产企业质量体系审查的技术依据
《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》（GB/T 19001）和《质量体系 医
疗器械GB/T 19001—ISO 9001应用的专用要求》（YY/T0287），以及相关的通用安全要求或产品标
准；
或《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》（GB/T 19002）和《质量体系 医疗器械
GB/T 19002—ISO 9002应用的专用要求》（YY/T0288），以及相关的通用安全要求或产品标准。
第七条 审查职责
(一)对生产企业的质量体系保证能力作出综合评价；
(二)提交境外企业质量体系审查报告。
第八条 审查人员资格
审查人员应同时具备以下条件：
(一)从事医疗器械技术工作或行政管理工作；
(二)具有独立进行体系审查的能力；
(三)经过医疗器械生产企业质量体系审查的培训并获得合格证书；
(四)持有医疗器械境外质量体系审查培训证书；
(五)具备一定外语水平。
第九条 审查组组成
审查组一般为2至3人，由审查组长和审查员组成，审查组长对审查全过程负责。
第十条 审查过程
(一)准备
接受注册主管部门的审查任务，阅读有关注册文件，熟悉注册产品及产品标准，了解企业情况，
书面提出审查重点及审查日程。
(二)首次会议
审查组长主持首次会议，被审查方的企业负责人、管理者代表及主要部门负责人应参加。
1.向被审查方介绍审查组成员，被审查方介绍到场人员；
2.申明审查目的、范围、依据；
3.简要介绍审查所采用的方法和程序；
4.通报审查日程；
5.双方确认审查过程；
6.保密承诺声明。
(三)审查
1.依照审查表，通过面谈、提问、检查文件、现场观察和试验等方式收集客观证据，并作记录；
2.对不合格的客观证据作笔录（被审查方应回避），所有的不合格事实应得到被审查方的确认；
3.填写审查报告（被审查方应回避）。
(四)末次会议
审查组长主持末次会议，被审查方参加首次会议的人员应参加。
1.重申审查目的、范围、依据；
2.说明审查中发现的不合格事实；
3.说明审查的总体评价；
4.被审查方负责人确认审查报告并签字。
(五)报告境外工作
审查工作结束后，审查组全体成员应向派出单位报告审查结果和在外工作情况。
(六)被审查方对审查意见有歧异时，审查员将不合格项目的素材和证据带回，由注册主管部门
安排裁定。
第十一条 对审查人员的要求和纪律规定
(一)审查员应严格执行审查过程和审查的责任规定。
(二)在接到境外体系审查任务后，应及时与申请方取得联系，按批件规定的审查时间协调、安
排行程。
(三)完成任务后，将总结和境外体系审查报告表交注册主管部门。
(四)在外期间必须维护国家利益，维护审查人员的良好形象。
(五)必须保守国家机密。
(六)必须遵守廉洁自律规定。
(七)必须遵守各项外事纪律要求。
(八)对违反审查规定的审查人员，国家药品监督管理局将取消其审查资格；对严重违反外事纪
律的，将移交有关部门处理。
第十二条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十三条 本规定自印发之日起实施。
