中医药科研实验室管理规范
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中医药科研实验室管理规范
上海市卫生局
中医药科研实验室管理规范
沪卫中医（2001）2号
各有关单位：
现将国家中医药管理局《中医药科研实验室管理规范》和《中医药科研实验记录规定》（国中医药发［2001］13号）转发给你们，请遵照执行。
根据国家中医药管理局要求，上海中医药大学所属及本市各中医药机构所属实验室自2001年4月起统一使用新的“中医药科研实验记录本”。新实验记录本请各单位按附件范本规定格式和内容要求自行印制。其它从事中医药科研的实验记录本可参照范本格式和内容要求制定。
上海市卫生局
二OO一年四月二十三日
关于印发《中医药科研实验室管理规范》《中医药科研实验记录规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、中医（药）管理局，本局有关直属单位：
为了进一步加强中医药科研实验室的科学化、规范化管理，我局在《中医药科研实验室分级登记管理办法》的基础上，制定了《中医药科研实验管理规范》和《中医药科研实验记录规定》，现下发你们，请遵照执行。
随文附“中医药科研实验记录本”范本，请按规定格式和内容要求自行印制。从2001年4月1日起，各单位科研实验记录应统一使用新的记录本。
国家中医药管理局
二OO一年二月九日
中医药科研实验室管理规范
第一章总则
第一条为了加强中医药科研实验室（以下简称实验室）的规范化和科学化管理，保证实验资料的真实性、可靠性，提高中医药科研实验的质量和水平，制定本规范。
第二条本规范所称中医药科研实验室，是指从事中医药研究的基础医学、临床医学和药学等科研实验室。
第三条地（市）级以上各级中医药主管部门负责对中医药科研实验室进行指导和管理。
第二章人员
第四条实验室设主任1名，副主任若干名，并根据研究工作的需要，配备一定数量能满足工作需要的合格的技术人员。每个实验室的技术人员不得少于3名。
第五条实验室的主任应当具有中级以上专业技术职称，并有三年以上本专业工作经验，能够承担日常管理和技术指导工作。
第六条实验室的技术人员，应当符合下列条件：
（一）具有中专以上学历，经过专业培训，具备完成中医药科研所需要的工作经历和业务能力；
（二）了解中医药的基础知识，掌握必要的实验技术；
（三）熟练掌握本实验室有关标准操作规范；
（四）具备严格的科学作风和工作态度，能及时、准确和清楚地做实验观察记录。
第三章设施与设备
第七条实验室所在单位应当提供实验室建设及其运行所需要的必要条件。
第八条实验室的面积应当满足实验研究工作的需要，并不得少于40平方米。实验区与普通工作区应当严格分开，在实验区不得放置与实验无关的物品。对实验实的温度、湿度、噪音应当有一定控制措施。
第九条实验室所在单位应当具有合格的动物实验环境及其设施。
第十条实验室或所在单位应当具有与研究方向配套的系统、完备的专用
共享仪器设备。专用仪器设备总值不得低于15万元。实验室对仪器设备的管理应当符合以下要求：
（一）建立仪器设备的档案，做到帐、卡、物相符。
（二）仪器设备应当指定专人负责保管，定期检查、清洗、维护、测试和校正。计量仪器管理要按国家有关部门规定执行。
（三）仪器设备的基本维护、保养工作能够在本实验室内完成，正常工作的仪器达80%以上。对仪器设备进行检查、维修、测试、校正及故障处理，应当有详细记录。
（四）制定仪器使用的标准操作规范，并摆放在方便查阅和使用的地方。
第十一条实验室试剂的购买、保管应当有专人负责，使用应有记录。对有毒、有害物品的保存及其废弃物的处理应当严格按国家有关规定执行。
第四章实验技术标准操作规范
第十二条实验室应当制定并严格执行中医药实验技术标准操作规范。中医药实验技术标准操作规范包括以下内容：
（一）实验室技术的名称；
（二）实验目的；
（三）药品和试剂（名称、缩写名、厂家、纯度、浓度、代码等）；
（四）仪器设备与材料（名称、型号、产地、规格等）；
（五）实验对象（基本属性、选择标准）；
（六）实验环境（温度、湿度等）；
（七）操作步骤（溶液配制方法、操作流程及具体注意事项等）；
（八）实验结果及评价（观察指标、典型结果、技术特点、适用范围等）；
（九）注意事项；
（十）制定人、负责人、审定人；
（十一）制定时间、资料保存地点。
第十三条中医药实验技术标准操作规范的修改，须经实验室主任审核批准。
第十四条标准操作规范的正本和副本及有关变更情况应当记入档案保存。
第五章实验方案的制定和实施
第十五条实验工作开展前，课题负责人应当制定书面实验方案。书面实验方案包括以下内容：
（一）实验方案的名称；
（二）实验目的；
（三）实验负责人姓名；
（四）实验对象的基本属性和选择标准；
（五）实验用试剂种类、规格、级别、来源及实验用溶液的配制方法；
（六）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号；
（七）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限以及选择理由；
（八）观察指标的检测频率和方法；
（九）数据统计处理方法；
（十）结果分析与讨论；
（十一）实验资料的保存地点及保密要点。
第十六条实验工作应当在课题负责人的指导下实施，并严格遵守实验方案和标准操作规范。实验过程中不论出现任么现象，都要如实详细记录。
第十七条实验过程中如需修改实验方案，须经课题负责人批准。实验方案修改的内容、理由应当记入档案，并与原实验方案一起保存。
第十八条实验过程中，数据的记录应当按照国家中医药管理局《中医药科研实验记录规定》执行。
第十九条实验工作结束后，课题负责人应当及时写出总结报告。
第六章实验室管理制度
第二十条实验室应当建立有关的管理制度，主要包括：
（一）实验室环境保护及安全管理制度；
（二）实验材料、易耗品低值品管理制度；
（三）易燃、易爆、有毒、放射、危险物品的管理制度
（四）剧毒药品管理制度；
（五）废弃物处理与管理制度；
（六）技术资料保管制度；
（七）仪器设备使用与管理制度
（八）动物实验室管理制度。
第七章附则
第二十一条本规范自发布之日起实施。
中医药科研实验记录规定
第一条为了规范中医药科研实验记录，提高中医药科研实验质量，制定本规定。
第二条从事中医药科研实验的单位，应当遵守本规定。
第三条实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、声像等原始资料。
第四条实验记录应当真实、及时、准确、完整。
第五条实验记录的内容应当包括：
（一）实验名称：每项实验开始前应当注明实验名称。
（二）实验方案：每项实验的首页应当有一份详细的实验方案。
（三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
（四）实验材料：受试样品和对照样品的来源，实验对象的基本属性；实验材料的来源和编号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的生产厂家、规格和生产批号；自制试剂的配制方法、配置时间和保存条件等。
（五）实验环境：如实记录实验过程中的环境条件（如光照、通风、温度及湿度等）。
（六）实验方法：常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
（七）实验过程：应当详细记录研究过程中的操作、观察到现象、影响因素等。
（八）实验结果：准确记录观察指标的数据变化。
（九）结果分析：每项实验结束应进行数据处理和分析，并有明确的文字小结。
（十）实验人员：应当记录所有参加实验研究的人员。
第六条实验记录用纸统一使用实验记录本。实验记录本应按照国家中医药管理局统一要求的格式印制。计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告收、体验表、知情同意书等应当按顺序粘贴在记录本的相应位置上。实验记录本应保持完整，不得缺页、错页或挖补。
第七条实验记录的书写应当用字规范，字迹工整，并符合下列要求：
（一）实验记录本应当竖用横写，只能使用钢笔或签字笔。
（二）常用的英文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应当符合规范并已在出版界得到认可，首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应当注明其外文名称。
（三）实验记当前应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应满足实验要求。
第八条实验记录不得随意修改，如必须修改，须在修改处划一斜线，不可以完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并由修改人签字，注明修改时间和原因。
第九条选用的实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，其余照片保存在专门相册中，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，必保留其复印件。
第十条实验记录应当妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。
第十一条每次实验结束后，应当由实验者在记录后签名，实验室质控人员审核签字，实验室主任或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。每项实验工作结束后，应当按归档要求将实验记录整理归档。
第十二条本规定自发布之日起施行。
使用须知
1、凡列入研究计划的科研项目记录用纸，一律使用本实验记录本：实验记录本包括封面、目录、正页。封面“课题名称”必须完整，“任务来源”填写其来源，“课题编号”填写下达编号，“课题负责人”填写与上述课题名称对应的课题负责人，“实验室主任”需在本部分实验完成后，由本人验收后亲笔签字。目录应随着实验工作的进行及时填写。
2、实验记录是科研成果的依据性材料，是科技档案重要组成部份，属长期保管范围，应包括实验的整个过程及结果，故须用钢笔（或签字笔）记录，要求字迹清晰，书写整齐；原始图表、图谱可贴于相应的正页、背面。
3、本记录本专供实验记录用，不得作其它用途。
4、本实验记录本，须妥善保管，不允许任意撕毁，研究工作结束后随同共他档案材料一起交科研处归档，作为项目结题的必备条件之一。
5、有关中医药实验记录的详细规定请参阅国家中医药管理局制定的《中医药科研实验室记录规定》（见封三）。
杭州市人民政府关于修改《杭州市内河航道管理办法》等18件市政府规章部分条款的决定
浙江省杭州市人民政府
杭州市人民政府令第207号
《杭州市人民政府关于修改〈杭州市内河航道管理办法〉等18件市政府规章部分条款的决定》已经2004年9月13日市人民政府第50次常务会议审议通过，现予公布，自2004年11月1日起施行。
代市长
二○○四年九月二十日
杭州市人民政府关于修改《杭州市内河航道管理办法》等18件市政府规章部分条款的决定
经市人民政府第50次常务会议审议，决定对《杭州市内河航道管理办法》等18件市政府规章部分条款予以修改：
一、杭州市内河航道管理办法(市政府令第28号发布，市政府令第120号作部分修改)
1、将《办法》中“航管机构”统一修改为“水上交通管理机构”。
2、第十一条修改为:“建设航道、航道设施及与航道有关的工程必须按照国家基本建设程序和有关规定进行。”
二、杭州港专用码头管理办法(市政府令第29号发布，市政府令第120号作部分修改)
1、将《办法》中“港管机构”、“航运管理机构”统一修改为“水上交通管理机构”。
2、第七条修改为:“经营性半经营性的专用码头单位和个人要求停业的，应向水上交通管理机构缴销《港口经营许可证》，并向工商行政管理机关办理注销登记手续。”
3、删除第十一条。
4、删除第二十四条第三项。
三、杭州市水上交通安全管理规定(市政府令第43号)
1、将《规定》中“港航监督机构”统一修改为“水上交通管理机构”。
2、第六条第一款修改为:“建造船舶的单位和个人应当申请船名号。”
3、删除第八条。
4、第十三条第一款修改为:“船舶停泊不得有碍其它船舶航行，不得遮蔽助航标志，严禁船舶在管线或禁泊标示的水域内停泊。严禁船舶停泊在航道上进行装卸过驳作业。”
5、删除第十四条。
6、第十九条修改为:“凡需引航的船舶必须事先向水上交通管理机构提出申请，经同意后方可进行。”
7、删除第二十八条中“监装合格后，由港航监督机构签发《危险货物监装证书》”的内容。
8、第二十九条修改为:“严禁客(渡)船装运危险货物，严禁旅客携带危险品上船。”
四、杭州市建筑装饰工程管理办法(市政府令第72号发布，市政府令第120号作部分修改)
1、将《办法》中“建筑行政主管部门”统一修改为“建设行政主管部门”。
2、第二条第一款修改为:“凡在杭州市市区范围内从事非住宅建筑装饰工程建设和施工的单位和个人均须遵守本办法。”
3、第三条修改为:“杭州市建设行政主管部门对本行政区域内建筑装饰工程实行统一监督管理。
各区建设行政主管部门具体负责本辖区内建筑装饰工程的监督管理工作。”
4、第六条修改为:“对建筑装饰工程实行施工许可单制度。建设单位应在建筑装饰工程开工前，向所在区建设行政主管部门申领建筑装饰工程施工许可单。
各区建设行政主管部门应在接到申请之日起5日内审核完毕，符合条件的，发给建筑装饰工程施工许可单。
未取得建筑装饰工程施工许可单，不得擅自开工。”
5、第八条第二、三款修改为:“外地建筑装饰施工单位来杭从事建筑装饰业务的，须向市建设行政主管部门办理备案手续。
施工单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽建筑装饰工程。禁止施工单位超越本单位资质等级许可的业务或者以其他施工单位的名义承揽建筑装饰工程。”
6、第十条修改为:“建筑装饰工程完工后，由建设单位组织验收，并按规定报规划、消防等有关部门进行验收。
未经验收或经验收不合格的工程，不得交付使用。”
7、删除第十二条。
8、第十四条修改为:“建设单位违反本办法，未领取建筑装饰工程施工许可单擅自开工的，由区建设行政主管部门责令停止施工，补办手续，并可对建设单位处以建筑装饰工程合同价款百分之一至百分之二的罚款，但最高不超过50000元，对施工单位处5000元以上10000元以下的罚款。”
9、删除第十五条、第十七条。
五、杭州市旅游船舶管理规定(市政府令第77号发布，市政府令第120号作部分修改)
1、将《规定》中“航管机构”统一修改为“水上交通管理机构”。
2、删除第四条。
3、将第六条中“经营旅游运输的船舶由航管机构按下列标准核定其类别”的内容修改为“经营旅游运输的船舶可按下列标准分为以下等级”;第四项修改为:“船舶总吨位虽未达到上述要求，但设施豪华、相关设施达到一定要求的，也可确定其相应的船舶类别。”
4、删除第七条。
5、第八条第二款修改为:“旅游船舶在从事涉外旅游业务时，应将当日航行的航线、班次、停靠点、旅游点时间用书面形式报水上交通管理机构及主管部门备案;临时变更的，应及时报告。”
6、删除第十二条第二款。
7、删除第二十二条第四项、第七项。
六、杭州市港区管理办法(市政府令第82号发布，市政府令第120号作部分修改)
1、将《办法》中“港管部门”统一修改为“水上交通管理机构”。
2、第十四条修改为:“港区使用单位不得擅自改变使用功能，或转让、出租其使用范围。”
七、杭州市城市绿化管理条例实施细则(市政府令第88号)
删除第十四条。
八、杭州市城市地下水管理规定(市政府令第114号)
1、将《规定》中“市市政公用局”和“市节水办”统一修改为“市城市供水行政主管部门”。
2、第三条修改为：“杭州市城市供水行政主管部门负责本市地下水开发、利用和保护工作。”
3、第七条修改为：“凡需取用城市地下水的单位和个人，应持下列资料向市城市供水行政主管部门提出申请：
(一)凿井申请报告；
(二)凿井申请所依据的有关材料；
(三)凿井施工设计方案(包括井位、井径、井深、止水层、取水层、设计取水量、建井材料等)；
(四)其他需要提供的资料。
市城市供水行政主管部门对申请材料进行审查，符合条件的，发给城市地下水《取水许可证》，并核定取水量。城市地下水《取水许可证》由市水行政主管部门委托市城市供水行政主管部门统一发放。”
4、删除第八条、第十条。
5、第九条修改为：“经批准取用城市地下水的，凿井施工单位应严格按设计方案施工，保证施工质量。施工单位在施工中若发现地质、环境不宜开凿深井的，应立即停止施工，并通知建井单位。建井单位应及时向市城市供水行政主管部门报告，另行处理。”
6、删除第十二条。
7、删除第十六条。
8、删除第二十六条第一项、第六项。
九、杭州市商品混凝土管理办法(市政府令第115号)
1、将《办法》中“市建筑业管理局”和“市商品混凝土管理办公室”统一修改为“市建筑业行政主管部门”。
2、删除第三条第二款。
3、第五条修改为：“按规定应当使用商品混凝土的建设工程，有下列情况之一的，建设单位可在施工现场搅拌混凝土，并报市建筑业行政主管部门备案:(一)因道路交通原因，运送商品混凝土的专用车辆无法到达施工现场的;(二)因建设工程的特殊需要，商品混凝土生产企业无法生产的;(三)其他确需在施工现场搅拌的。”
4、删除第十六条、第十七条、第十八条第一款和第十九条。
5、第二十五条修改为:“对违反本办法第五条规定在施工现场自行搅拌混凝土的，由市建筑业行政主管部门责令其限期改正，并按实际自行搅拌混凝土的使用量对建设单位处以每立方米100元的罚款，但每次罚款最高不得超过50000元。”
十、杭州市建设工程施工招标投标管理办法(市政府令第121号)
1、删除第六条第二款。
2、第十九条第一项修改为：“(一)企业法人营业执照、资质等级证书;”
3、第三十七条第一项修改为：“(一)未经同意，擅自采取邀请招标的;”
十一、杭州市汽车摩托车维修业管理办法(市政府令第136号)
1、将《办法》中“汽车维修业管理机构”统一修改为“道路运输管理机构”。
2、删除第九条。
3、删除第十七条。
4、删除第二十一条第一款中“并经汽车维修业管理机构批准后，方能作业”的内容。
5、删除第二十九条第五项。
十二、杭州市生猪屠宰管理办法(市政府令第145号)
1、第十一条第六项修改为:“有依法取得健康证明的屠宰技术人员。”
2、第十五条修改为：“从事生猪及生猪产品经营的人员应当依法取得健康证明，并具备必要的动物防疫常识。”
3、删除第二十三条第一项。
十三、杭州市建设工程抗震设防管理办法(市政府令第149号)
1、删除第十三条中“并经有关部门批准”的内容。
2、第十六条修改为：“建设工程的抗震鉴定和加固设计，必须由具有相应资质的设计单位承担。”
3、第十七条修改为：“建设工程进行改建、扩建和装饰装修，不得擅自破坏工程的原有主体结构。”
4、第十九条修改为：“设计单位、施工单位违反本办法规定，有下列行为之一的，由建设行政主管部门责令改正，并可处以10000元以上50000元以下的罚款：
(一)不按照抗震设计规范进行抗震设计的；
(二)不按照抗震设计进行施工的；
(三)未取得相应设计资质证书或超越资质等级承揽工程鉴定任务的；
(四)不按照抗震鉴定和加固技术规范进行抗震鉴定的；
(五)在施工中偷工减料的；
(六)擅自更改或者取消设计文件中规定的抗震设防措施的。”
5、删除第二十一条。
十四、杭州市城市地下管线工程档案管理办法(市政府令第154号)
删除第五条中“未签订建设工程档案承诺书的，建设行政主管部门不予办理建设工程施工许可证”的内容。
十五、杭州市污染物排放许可管理办法(市政府令第161号)
删除第二十七条、第三十四条。
十六、杭州市保安服务管理办法(市政府令第170号)
1、删除第十四条、第十九条中“《浙江省保安人员资格证》和《浙江省保安人员上岗证》”的内容。
2、第二十五条修改为:“保安人员未经培训合格从事保安服务工作的，由公安机关责令改正，给予警告，并对保安服务公司或所在单位处以500元以上3000元以下罚款;对个人处以100元以上500元以下罚款。”
3、删除第二十六条中“情节严重的，收回《浙江省保安人员资格证》和《浙江省保安人员上岗证》”的内容。
十七、杭州市村经济合作社财务管理办法(市政府令第180号)
1、第十条修改为:“村经济合作社应当建立固定资产折旧及使用保管制度。应当定期对固定资产盘点清查，做到帐实相符。大中型固定资产的变卖和报废处理，应经社员会议或社员代表会议讨论通过后执行。”
2、第十一条第一款修改为:“村经济合作社应当定期清查核对各种应收款项，对拖欠的应收款项应当采取措施加以催收。对无法收回并符合坏帐、呆帐核销条件的款项，应经社员会议或社员代表会议讨论通过后核销，计入其他支出。”
3、第三十二条第二款修改为:“主管会计或总会计的任免和调换，必须报乡、镇人民政府和区、县(市)农村经济行政主管部门备案。”
十八、杭州市客运出租汽车治安管理办法(市政府令第185号)
第三条增加一款，作为第二款:“杭州市公安局交通治安分局具体负责市区范围内(萧山区、余杭区除外)客运出租汽车的治安管理工作。”
此外，根据本决定，对上述政府规章的条款顺序作相应调整。
本决定自2004年11月1日起施行。
１２家省级外汇调剂中心入网交易资金清算暂行办法
国家外汇管理局
12家省级外汇调剂中心入网交易资金清算暂行办法
国家外汇管理局
（1996年5月31日 国家外汇管理局发布）
办法
为解决0342科目关闭后12家省级外汇调剂中心（山西、吉林、黑龙江、江西、广西、贵州、云南、甘肃、青海、内蒙古、新疆、宁夏调剂中心）（以下简称调剂中心）在办理外商投资企业外汇调剂中的资金周转困难，加快外汇调剂业务的资金清算速度，更好地为外商投资企业服
务，制订本办法：
一、调剂中心须在当地省人民银行开立人民币基本帐户；在指定的银行（须与调剂中心签订外汇清算协议）开立外汇存款帐户。
二、人民币、外汇资金实行差额、双向、同步清算。
三、资金清算日为交易日后的第一个营业日（国内、国外银行都办理业务的日期，如遇国内或国外休假，人民币、外汇资金都不办理清算），清算日为资金入帐的起息日。
四、调剂中心与中国外汇交易中心（以下简称总中心）人民币资金清算通过人民银行电子联行系统办理划款，外汇资金清算通过境外清算系统办理划款。
五、资金清算
调剂中心净买入外汇时，在清算日，由调剂中心通过人民银行电子联行系统将人民币差额资金划入总中心指定的帐户；同日总中心通过其境外帐户行将外汇差额资金划入调剂中心指定银行的境外帐户。
调剂中心净卖出外汇时，在清算日，由调剂中心通过其指定银行境外帐户行将外汇差额资金划入总中心境外帐户行；同日总中心通过人民银行电子联行系统将人民币差额资金划入调剂中心指定的帐户。
调剂中心净卖出外汇时，因特殊原因需要，经总中心审批后，于交易日下午将人民币资金划入调剂中心指定帐户。
六、总中心、调剂中心以及其指定的银行在办理资金划付过程中，出现资金逾期情况，由收款方通知付款方查询，并由责任方支付罚息。
人民币资金罚息每天按逾期金额5‰计算。因电子联行故障，并由当地人民银行出具证明的，逾期免收罚息。
美元罚息按总中心境外帐户行公布的优惠利率计算。
港币罚息按总中心境外帐户行公布的优惠利率＋5‰计算。
七、地、市外汇调剂中心办理外商投资企业外汇调剂业务，若委托省级外汇调剂中心入网交易，必须在入网交易日后的第一个营业日将人民币资金或外汇资金划入省级外汇调剂中心指定帐户。若逾期，须按规定向省级外汇调剂中心支付罚息。
八、本办法由中国外汇交易中心制定并解释。
1996年5月31日
